Lek jest wskazany dla pacjentów z ciężkim przebiegiem choroby, gdy rozwija się tak zwana burza cytokinowa – nadmierna reakcja zapalna organizmu na wirusa, która prowadzi do uszkodzenia tkanek i narządów, w szczególności tkanki płucnej, do ciężkiego przebiegu infekcji z możliwym skutkiem śmiertelnym – podano w komunikacie.
Levilimab jest produkowany przez biotechnologiczną firmę Biocad. Jest to oryginalny krajowy inhibitor interleukiny-6. Jak wynika z tymczasowych zaleceń metodologicznych Ministerstwa Zdrowia w zakresie profilaktyki, diagnozowania i leczenia koronawirusa, śmiertelność z powodu COVID-19 jest również związana ze wzrostem poziomu interleukiny-6. Początkowo lek ten miał być stosowany w leczeniu reumatoidalnego zapalenia stawów.
Biocad poinformował, że lek został zarejestrowany w specjalnym trybie. Trwa trzeci etap badań klinicznych, co jest konieczne do uzyskania stałego certyfikatu rejestracyjnego. Pod koniec maja firma poinformowała, że w badaniach uczestniczyło 13 ośrodków medycznych, a lekarze zauważyli pozytywną tendencję u pacjentów z umiarkowanym przebiegiem zarażenia koronawirusem.
„Ilsirę” można stosować tylko w szpitalach. Przeciwwskazania dotyczą dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat, kobiet w ciąży i karmiących, a także pacjentów z ciężką niewydolnością wątroby i zakażeniami bakteryjnymi w ostrej fazie, w tym z gruźlicą.
