Dziękujemy! Rejestracja zakończona pomyślnie.
Skorzystaj z linku z wysłanego e-mailem na adres
Moskwa na anglojęzycznej mapie Rosji - Sputnik Polska
Świat
Aktualne wiadomości ze świata. Poznaj najnowsze informacje o wydarzeniach międzynarodowych. Znajdziesz u nas aktualności dnia, ciekawe fakty, newsy, relacje na żywo.

W testach szczepionki na COVID-19 weźmie udział 40 tysięcy osób

© Sputnik . AFK Sistema / Idź do banku zdjęćProdukcja szczepionki przeciwko COVID-19
Produkcja szczepionki przeciwko COVID-19  - Sputnik Polska
Subskrybuj nas na
W porejestracyjnych badaniach rosyjskiej szczepionki na koronawirusa weźmie udział 40 tysięcy osób. Badania kliniczne zaczną się w przyszłym tygodniu – oświadczyli szef Rosyjskiego Funduszu Inwestycji Bezpośrednich (RDIF) Kiriłł Dmitrijew i wicedyrektor centrum im. Gamalei ds. pracy naukowej Denis Łogunow.

„Cały proces będzie podlegać surowej kontroli…

Aktualnie uzgodniliśmy duży protokół obejmujący 40 tysięcy osób. Celem tego protokołu będzie już nie tyle zbadanie immunogenności i bezpieczeństwa szczepionki, choć to robi się zawsze i naturalnie będziemy to robić i w danym przypadku. Tutaj musi być jeszcze poddana ocenie skuteczność epidemiologiczna, to znaczy według naszych obliczeń taka próbka powinna wystarczyć, by udowodnić, że szczepionka, jeśli będzie skuteczna, jest godna szerokiego użycia i stałej rejestracji

Rosyjska szczepionka przeciwko COVID-19 - Sputnik Polska
Świat
Rosyjska szczepionka – faworytka Meksykanów
- powiedział dziennikarzom Łogunow. Uczony zauważył, że szczepionka może trafić do szerokiego obrotu cywilnego.

„Począwszy od przyszłego tygodnia, uruchamiany szeroko zakrojone porejestracyjne badania kliniczne rosyjskiej szczepionki, weźmie w nich udział 40 tys. osób.

Odbędą się one zgodnie z międzynarodowymi standardami, będzie to randomizowane, podwójnie zaślepione, kontrolowane za pomocą placebo badanie kliniczne

- oświadczył Dmitrijew i wyjaśnił, że badania określane są jako porejestracyjne, a nie badania III fazy, bo rejestracja szczepionki miała już miejsce.

Dmitrijew oświadczył też, że badanie będzie się odbywać równolegle z zaszczepieniem grup ryzyka w Rosji.

Odbędzie się ono w dużej części w Rosji. Badania kliniczne odbędą się też w ZEA, Arabii Saudyjskiej, na Filipinach i w Indiach czy Brazylii

- powiedział szef RDIF.

Dmitrijew dodał, że w tej sprawie trwają rozmowy z regulatorami Indii i Brazylii, decyzja zapadnie na początku września. „W grę wchodzą dwa kraje, ale oczekujemy, że będzie co najmniej jeden z nich” - zauważył Dmitrijew.

W przyszłym tygodniu rozpoczną się w Rosji i od razu po tym – któreś w sierpniu, a któreś na początku września – w innych krajach - oświadczył Dmitrijew.

Badania będą się odbywać w ponad 40 placówkach medycznych na terenie Federacji Rosyjskiej. W testach w Moskwie weźmie też udział izraelska klinika „Hadassa”.

Aktualności
0
Od najnowszychOd najstarszych
loader
Aby wziąć udział w dyskusji,
zaloguj się lub zarejestruj się
loader
Czaty
Заголовок открываемого материала