Dziękujemy! Rejestracja zakończona pomyślnie.
Skorzystaj z linku z wysłanego e-mailem na adres
Moskwa na anglojęzycznej mapie Rosji - Sputnik Polska
Świat
Aktualne wiadomości ze świata. Poznaj najnowsze informacje o wydarzeniach międzynarodowych. Znajdziesz u nas aktualności dnia, ciekawe fakty, newsy, relacje na żywo.

Ekspert: Szczepionki na COVID-19, oparte na nowych platformach, powinny być sprawdzane po 3. fazie

© Sputnik . AFK Sistema / Idź do banku zdjęćProdukcja szczepionki przeciwko SARS-CoV-2 w zakładzie farmaceutycznym Binnopharm. Rosja.
Produkcja szczepionki przeciwko SARS-CoV-2 w zakładzie farmaceutycznym Binnopharm. Rosja. - Sputnik Polska
Subskrybuj nas na
Szczepionki na COVID-19, które wykorzystują nowe platformy, takie jak platforma małpiego wektora adenowirusowego lub mRNA, w celu wywołania odpowiedzi immunologicznej, powinny być badane pod kątem możliwych długofalowych skutków, nawet po przejściu 3. fazy badań klinicznych, powiedział prof. Siergiej Сarenko.

„Uważamy, że nowe szczepionki oparte na nowych platformach muszą być sprawdzone pod kątem braku długofalowych skutków, nawet jeśli przejdą testy 3. fazy”, powiedział Carenko, który jest zastępcą głównego lekarza anestezjologii i reanimacji w Szpitalu nr 52 w Moskwie, komentując decyzję amerykańskiej Agencji Żywności i Leków (FDA) o rozszerzeniu dochodzenia ws. bezpieczeństwa szczepionki AstraZeneca. 

Profesor podkreślił ryzyko związane z tą metodą opracowywania szczepionki, opierając się na ostatnich incydentach.

Roczna zachorowalność na poprzeczne zapalenie rdzenia waha się od 1,34 do 4,60 przypadków na milion. Prawdopodobieństwo wystąpienia 2 przypadków poprzecznego zapalenia rdzenia w badaniu AstraZeneca, co rzekomo miało miejsce, wynosi mniej niż 1 na 22.000 (0,00495%), podkreślił Carenko, zwracając uwagę, że rosyjska szczepionka „Sputnik V” została opracowana na sprawdzonej platformie ludzkiego adenowirusa.

Chińska szczepionka Sinovac  - Sputnik Polska
Świat
50% skuteczności? AstraZeneca zawiesza prace nad szczepionką w USA
Obecnie próby są ponownie uruchamiane w Wielkiej Brytanii i innych krajach, ale Stany Zjednoczone nie dały jeszcze zgody na ponowne uruchomienie prób.

Wcześniej agencja informacyjna Reutersa doniosła, powołując się na źródła, że FDA rozszerzyła swoje badania nad ewentualnymi negatywnymi skutkami ubocznymi szczepionki po zawieszeniu testów w Wielkiej Brytanii na początku miesiąca, ponieważ u jednego z uczestników rozwinęły się dolegliwości neurologiczne. Później inny ochotnik zachorował na poprzeczne zapalenie rdzenia kręgowego, zaburzenie neurologiczne spowodowane zapaleniem części rdzenia kręgowego.

Rosyjska szczepionka „Sputnik V” opracowana Narodowy Instytut Badawczy Epidemiologii i Mikrobiologii im. Gamalei, została zarejestrowana przez rosyjskie Ministerstwo Zdrowia 11 sierpnia, stając się pierwszą zarejestrowaną szczepionką przeciwko COVID-19 na świecie. Obecnie preparat przechodzi 3. fazę badań.

Szczepionka AstraZeneca, która wykorzystuje wektor adenowirusa szympansów, jest opracowywana we współpracy z Instytutem Jennera na Uniwersytecie Oksfordzkim i Oxford Vaccine Group (OVG) i znajduje się w 3. fazie badań klinicznych, która jest ostatnim etapem, zanim dane dotyczące bezpieczeństwa i skuteczności zostaną przedłożone do zatwierdzenia organom nadzorującym ochronę zdrowia.

Aktualności
0
Od najnowszychOd najstarszych
loader
Aby wziąć udział w dyskusji,
zaloguj się lub zarejestruj się
loader
Czaty
Заголовок открываемого материала