„Co tyczy się rosyjskiej szczepionki, negocjacje między agencją (Europejska Agencja Leków EMA – red.) i rosyjskim przedsiębiorstwem trwają, firma nie złożyła jeszcze wniosku o pozwolenie na wejście na rynek UE. Agencja znajduje się w stadium negocjacji z producentem, na razie znajdujemy się na tym etapie”, powiedział dziennikarzom.
Europejska Agencja EMA 5 stycznia poinformowała Sputnika, że do tej pory nie otrzymała wniosku od producenta rosyjskiej szczepionki przeciwko koronawirusowi „Sputnik V” w celu opracowania odpowiednich naukowych referencji (scientific advice), kontakty w sprawie szczepionki znajdują się nadal w początkowym stadium.
Przy czym agencja zaznaczyła, że gdy tylko EMA przygotuje odpowiednie wnioski naukowe, zostaną one opublikowane na stronie regulatora.
Europejska Agencja Leków (EMA) pod koniec listopada zeszłego roku potwierdziła Sputnikowi, że trwają rozmowy z producentem rosyjskiej szczepionki na koronawirusa „Sputnik V”, podkreślając, że terminy dopuszczenia tych preparatów są trudne do przewidzenia. Jednocześnie rozmówca agencji zaznaczył, że EMA i inni regulatorzy w Unii Europejskiej koncentrują zasoby w celu przyśpieszenia procesu badania danych naukowych i wydania pozwolenia dla szczepionki przeciwko COVID-19.
Szef Rosyjskiego Funduszu Inwestycji Bezpośrednich (RDIF) Kirił Dmitriew w listopadzie oświadczył, że RDIF złożył wniosek w sprawie rejestracji szczepionki „Sputnik V” do europejskiego regulatora i nie wyklucza produkcji w Niemczech.