„Pierwszy etap w ramach uzyskania pozwolenia na zastosowanie rosyjskiej szczepionki przeciwko koronawirusowi „Sputnik V” w Unii Europejskiej zaplanowano na 19 stycznia. Chodzi o tak zwaną konsultację naukową (scientific review). Wniosek o otrzymanie zezwolenia na użycie (EUА, emergency use authorization) szczepionki „Sputnik V” został złożony przez Rosyjski Fundusz Inwestycji Bezpośrednich 22 grudnia” – powiedział w rozmowie ze Sputnikiem.
Przedstawiciel Komisji Europejskiej potwierdził wcześniej, że negocjacje regulatora ds. leków UE i producenta rosyjskiej szczepionki „Sputnik V” trwają, wnioski o wejście na rynek jeszcze nie wpłynęły.
Europejska Agencja Leków (EMA) pod koniec listopada zeszłego roku potwierdziła Sputnikowi, że trwają rozmowy z producentem rosyjskiej szczepionki na koronawirusa „Sputnik V”, podkreślając, że terminy dopuszczenia tych preparatów są trudne do przewidzenia.
Jednocześnie rozmówca agencji zaznaczył, że EMA i inni regulatorzy w Unii Europejskiej koncentrują zasoby w celu przyśpieszenia procesu badania danych naukowych i wydania pozwolenia dla szczepionki przeciwko COVID-19.
Szef Rosyjskiego Funduszu Inwestycji Bezpośrednich Kiriłł Dmitrijew w listopadzie oświadczył, że RDIF złożył wniosek w sprawie rejestracji szczepionki „Sputnik V” do europejskiego regulatora i nie wyklucza produkcji w Niemczech.
