Warszawiacy - Sputnik Polska
Społeczeństwo
Najciekawsze informacje o wydarzeniach społecznych. Znajdziesz u nas interesujące fakty i zabawne historie z życia ludzi, wiadomości o podróżach i wydarzeniach kulturalnych oraz wideo o zwierzętach.

UE przygotuje ekspertyzę naukową rosyjskiej szczepionki Sputnik V

© Sputnik . Pavel Bednyakov / Idź do banku zdjęćSzczepionka przeciwko COVID-19 „Sputnik V” („Gam-COVID-Vac”)
Szczepionka przeciwko COVID-19 „Sputnik V” („Gam-COVID-Vac”) - Sputnik Polska
Europejska Agencja Leków (EMA) przygotuje ekspertyzę naukową odnośnie rosyjskiej szczepionki Sputnik V, wniosek w tej sprawie został już złożony – poinformowała EMA.

„Producent złożył wniosek o konsultację naukową Europejskiej Agencji Leków. Proces konsultacji naukowych to dobrze funkcjonujący proces w agencji, który jest dostępny dla wszystkich firm w celu ułatwienia przygotowania ich programów prac (nad wyrobami lekarskimi, szczepionkami)” – przekazała EMA.

EMA potwierdziła również, że konsultacje producentów szczepionki będą realizowane na podstawie ostatnich rekomendacji normatywnych i naukowych. Przedstawiciel EMA podkreślił też, że informacje o rezultatach konsultacji naukowych firm są poufne, ale sam fakt przygotowania ekspertyzy naukowej przez regulatora zostanie opublikowany na stronie internetowej agencji.

Przygotowanie szczepionki Pfizer-BioNTech w Portugalii - Sputnik Polska
Świat
Dlaczego Zachód wciąż nie widzi rosyjskich szczepionek pomimo skutków ubocznych preparatu Pfizera?
Nie możemy podawać szczegółów takich rozmów czy innych działań, poprzedzających autoryzację, ponieważ te informacje są poufne” – przekazała EMA. Producent rosyjskiej szczepionki na koronawirusa Sputnik V po otrzymaniu ekspertyzy naukowej od Europejskiej Agencji Leków (EMA) będzie mógł przygotować zgłoszenie ws. autoryzacji swojej szczepionki na rynku Unii Europejskiej – poinformował regulator.

Jako kolejny krok producenta (po otrzymaniu ekspertyzy naukowej) można będzie przystąpić bezpośrednio do procedury otrzymania zezwolenia na wyjście na rynek UE

— podkreślił przedstawiciel EMA.

Aktualności
0
Aby wziąć udział w dyskusji,
zaloguj się lub zarejestruj się
loader
Czaty
Заголовок открываемого материала