Dziękujemy! Rejestracja zakończona pomyślnie.
Skorzystaj z linku z wysłanego e-mailem na adres
Moskwa na anglojęzycznej mapie Rosji - Sputnik Polska
Świat
Aktualne wiadomości ze świata. Poznaj najnowsze informacje o wydarzeniach międzynarodowych. Znajdziesz u nas aktualności dnia, ciekawe fakty, newsy, relacje na żywo.

UE przyjeła wniosek o rejestrację rosyjskiego „Sputnika V”

© Sputnik . Ilia Naymushin / Idź do banku zdjęćPielęgniarka wyciąga ampułkę ze szczepionką przeciwko COVID-19 „Sputnik V” („Gam-COVID-Vac”) w celu zaszczepienia
Pielęgniarka wyciąga ampułkę ze szczepionką przeciwko COVID-19 „Sputnik V” („Gam-COVID-Vac”) w celu zaszczepienia - Sputnik Polska, 1920, 09.02.2021
Subskrybuj nas na
Rosyjski Fundusz Inwestycji Bezpośrednich złożył wniosek o rejestrację szczepionki „Sputnik V” w UE i ma potwierdzenie, że wniosek został przyjęty. To, jak szczepionka szybko zostanie dopuszczona do użytku, zależy od europejskiego regulatora.

„Rosyjski Fundusz Inwestycji Bezpośrednich (RDIF) 22 października 2020 roku złożył wniosek do Europejskiej Agencji Leków (EMA) o udział w konsultacji naukowej ws. szczepionki „Sputnik V”. Przedstawiciele funduszu, producenci szczepionki „Sputnik V” i przedstawiciele EMA przeprowadzili taką konsultację naukową 19 stycznia 2021 roku” – poinformowano Sputnika w RDIF.

29 stycznia 2021 roku Rosyjski Fundusz Inwestycji Bezpośrednich złożył wniosek o rejestrację szczepionki „Sputnik V” w Unii Europejskiej i uruchomił proces przekazywania informacji EMA poprzez procedurę stopniowej ekspertyzy (rolling review). Fundusz dysponuje oficjalnym potwierdzeniem EMA, że wniosek został przyjęty. Czas rozpatrzenia wniosku jest określany w Europejskiej Agencji Leków – zaznaczono.

Rosyjska szczepionka „Sputnik V” - Sputnik Polska, 1920, 07.02.2021
Świat
Rosyjską szczepionkę „Sputnik V” zarejestruje 25 krajów: nie ma wśród nich Polski
Wcześniej przedstawiciel europejskiego regulatora rynku leków poinformował Sputnika, że zakończył konsultacje z twórcą rosyjskiej szczepionki przeciwko koronawirusowi „Sputnik V”.

„Na tym etapie możemy powiedzieć, że Instytut Badawczy Epidemiologii i Mikrobiologii im. Gamalei otrzymał opinię naukową od EMA w sprawie opracowania szczepionki przeciwko COVID-19 «Sputnik V» (znanej również jako Gam-COVID-Vac)... Kolejnym krokiem firmy może być przygotowanie wniosku o dopuszczenie do obrotu” – powiedział Sputnikowi.

W przypadku wydania warunkowego świadectwa rejestracji i pozwolenia Komisji Europejskiej rosyjska szczepionka może być centralnie dostarczana do UE. Unia Europejska jeszcze przed pojawieniem się pierwszych zatwierdzonych szczepionek przeciwko koronawirusowi podjęła decyzję o ich scentralizowanym zakupie. Łącznie podpisano umowy z sześcioma producentami.

Obecnie na rynek UE dopuszczone są szczepionki firm Pfizer/BioNTech  do 600 mln dawek), Moderna (160 mln dawek) i AstraZeneca (do 400 mln dawek). Ponadto KE zawarła umowy na dostawę szczepionek do UE z firmami Johnson & Johnson, Sanofi-GSK, CureVac. Do tej pory twórcy ci nie złożyli jeszcze wniosku o dopuszczenie swoich preparatów na rynek UE, ale w najbliższej przyszłości spodziewane jest złożenie wniosku od J&J.

W ostatnich tygodniach UE stanęła w obliczu wielu wyzwań w zakresie dostaw zatwierdzonych do użytku w Unii szczepionek firm Pfizer/BioNTech i AstraZeneca. Opóźnienia w dostawach mogą zniweczyć ambitne plany szczepień Brukseli.

Węgry zatwierdziły rosyjską szczepionkę „Sputnik V” do użytku w kraju i zawarły umowę z producentem na dostawę leku. Również inne kraje Unii Europejskiej przejawiają coraz większe zainteresowanie rosyjską szczepionką.

Aktualności
0
Od najnowszychOd najstarszych
loader
Na żywo
Заголовок открываемого материала
Aby wziąć udział w dyskusji,
zaloguj się lub zarejestruj się
loader
Czaty
Заголовок открываемого материала