Dziękujemy! Rejestracja zakończona pomyślnie.
Skorzystaj z linku z wysłanego e-mailem na adres
Moskwa na anglojęzycznej mapie Rosji - Sputnik Polska, 1920
Świat
Aktualne wiadomości ze świata. Poznaj najnowsze informacje o wydarzeniach międzynarodowych. Znajdziesz u nas aktualności dnia, ciekawe fakty, newsy, relacje na żywo.

Nieporozumienie wokół wniosku o „Sputnik V”: spór między EMA a producentem

© Sputnik . Alexey Kudenko / Idź do banku zdjęćSzczepionka „Sputnik V”
Szczepionka „Sputnik V” - Sputnik Polska, 1920, 11.02.2021
Subskrybuj nas na
Twórcy rosyjskiej szczepionki przeciwko COVID-19 „Sputnik V” opublikowali na Twitterze wyciąg z wniosku o jej dopuszczenie do obrotu w Unii Europejskiej.

Wcześniej w środę Europejska Agencja Leków EMA wydała oświadczenie. Zauważono, że agencja nie otrzymała wniosku o „przeprowadzenie stopniowej ekspertyzy lub zezwolenie na wprowadzenie do obrotu” „Sputnika V” w Unii Europejskiej.

W odpowiedzi na oświadczenie Europejskiej Agencji Leków (HMA*), że nie mogą znaleźć wniosku „Sputnik V”, aby odpowiedzieć, załączamy poniżej wyciąg z tego wniosku nr 1379253 z dnia 29 stycznia 2021 roku – czytamy na Twitterze.

​Wniosek o rejestrację szczepionki „Sputnik V” w Europejskiej Agencji Leków (EMA) został złożony 29 stycznia, jest potwierdzenie, że wniosek został przyjęty – informował wcześniej Rosyjski Fundusz Inwestycji Bezpośrednich. Tempo akceptacji wniosku określa EMA, podaje RDIF.

Jeśli warunkowe pozwolenie na dopuszczenie do obrotu zostanie wydane i zatwierdzone przez Komisję Europejską, rosyjska szczepionka może być centralnie dostarczana do UE. Unia Europejska jeszcze przed pojawieniem się pierwszych zatwierdzonych szczepionek przeciwko koronawirusowi podjęła decyzję o ich scentralizowanym zakupie. Łącznie podpisano umowy z sześcioma producentami.


HMA* (Head of Medicines Agencies) to sieć agencji farmaceutycznych w Europejskim Obszarze Gospodarczym. Współpracuje z EMA (Europejska Agencja Leków) w ramach europejskiego systemu regulacji leków.

Aktualności
0
Od najnowszychOd najstarszych
loader
Aby wziąć udział w dyskusji,
zaloguj się lub zarejestruj się
loader
Czaty
Заголовок открываемого материала