Dziękujemy! Rejestracja zakończona pomyślnie.
Skorzystaj z linku z wysłanego e-mailem na adres
Moskwa na anglojęzycznej mapie Rosji - Sputnik Polska, 1920
Świat
Aktualne wiadomości ze świata. Poznaj najnowsze informacje o wydarzeniach międzynarodowych. Znajdziesz u nas aktualności dnia, ciekawe fakty, newsy, relacje na żywo.

Unia Europejska rozpatruje rejestrację szczepionki Sputnik V

© Sputnik . Vladislav Vodnev / Idź do banku zdjęćSzczepionka Sputnik V
Szczepionka Sputnik V - Sputnik Polska, 1920, 04.03.2021
Subskrybuj nas na
EMA uruchomiła przyspieszoną procedurę ekspertyzy dokumentów rejestracyjnych rosyjskiej szczepionki Sputnik V, poinformował Rosyjski Fundusz Inwestycji Bezpośrednich.

Europejska Agencja Leków (EMA) rozpoczęła przyspieszoną ocenę dokumentacji rejestracyjnej rosyjskiej szczepionki przeciw koronawirusowi Sputnik V - poinformował Rosyjski Fundusz Inwestycji Bezpośrednich (RDIF). Agencja sprawdza szczepionkę pod kątem zgodności ze standardami UE pod względem skuteczności, bezpieczeństwa i jakości.

RDIF informuje o rozpoczęciu procedury sukcesywnej ekspertyzy rosyjskiej szczepionki Sputnik V przeciw koronawirusowi przez Komitet ds. Produktów Leczniczych Stosowanych u Ludzi Europejskiej Agencji Leków (EMA) - oświadczył fundusz.

Rosyjska szczepionka Sputnik V - Sputnik Polska, 1920, 03.03.2021
Świat
Afryka walczy z COVID-19: kolejne trzy kraje zarejestrowały szczepionkę Sputnik V
​„Z niecierpliwością oczekujemy na inspektorów EMA w obiektach związanych z produkcją Sputnika V. Jesteśmy w walce z koronawirusem razem i tylko odkładając politykę na bok możemy pokonać pandemię!” - napisano na twitterowym koncie rosyjskiej szczepionki.

Jak wyjaśniono w Funduszu, decyzja komitetu o rozpoczęciu procedury przyspieszonej oceny została podjęta z uwzględnieniem wyników badań laboratoryjnych i klinicznych szczepionki z udziałem osób dorosłych.

„EMA oceni zgodność szczepionki Sputnik V ze standardami UE dotyczącymi skuteczności, bezpieczeństwa i jakości” - dodano.

Cieszy nas rozpoczęcie procedury sukcesywnej analizy dokumentacji rejestracyjnej szczepionki Sputnik V przez Europejską Agencję Leków. Przekazaliśmy EMA wszystkie niezbędne dane na temat szczepionki, która została już zaakceptowana przez ponad 40 krajów na świecie. Sputnik V może wnieść istotny wkład w uratowanie milionów ludzi w całej Europie i z niecierpliwością czekamy na ekspertyzę Komitetu ds. Produktów Leczniczych Stosowanych u Ludzi Europejskiej Agencji Leków - oświadczył dyrektor RDIF Kiriłł Dmitriew.

Premier Słowacji Igor Matovic - Sputnik Polska, 1920, 04.03.2021
Polityka
MSZ Słowacji przeprasza Ukrainę: premier zażartował, że obiecał Rosji Zakarpacie za Sputnika V
Węgry i Słowacja już zatwierdziły użycie preparatu Sputnik V, nie czekając na ogólnoeuropejską rejestrację leku przez EMA.

Sputnik V jest jedną z trzech szczepionek na koronawirusa pod względem liczby zatwierdzeń przez rządowe organy regulacyjne. Preparat został zarejestrowany w 42 krajach, których populacja liczy łącznie 1,1 miliarda ludzi.
Fundusz podkreślił, że Centrum im. Gamalei i RDIF współpracują z organami regulacyjnymi na całym świecie i dostarczają wszelkich niezbędnych informacji na temat badań klinicznych rosyjskiej szczepionki.

Aktualności
0
Od najnowszychOd najstarszych
loader
Aby wziąć udział w dyskusji,
zaloguj się lub zarejestruj się
loader
Czaty
Заголовок открываемого материала