Dziękujemy! Rejestracja zakończona pomyślnie.
Skorzystaj z linku z wysłanego e-mailem na adres
Moskwa na anglojęzycznej mapie Rosji - Sputnik Polska, 1920
Świat
Aktualne wiadomości ze świata. Poznaj najnowsze informacje o wydarzeniach międzynarodowych. Znajdziesz u nas aktualności dnia, ciekawe fakty, newsy, relacje na żywo.

Zielone światło dla czwartej szczepionki w UE

© AP Photo / Virginia MayoJohnson & Johnson
Johnson & Johnson - Sputnik Polska, 1920, 11.03.2021
Subskrybuj nas na
Komitet ds. Produktów Leczniczych Stosowanych u Ludzi Europejskiej Agencji Leków (EMA) na nadzwyczajnym posiedzeniu we czwartek zatwierdził do użytku na rynku europejskim czwartą szczepionkę przeciwko koronawirusowi. Mowa o szczepionce oddziału farmaceutycznego Johnson & Johnson ( J&J), Jansse-Cilag.

– EMA rekomendowała wydanie warunkowego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu szczepionki na koronawirusa Janssen dla osób powyżej 18 roku życia – czytamy w dokumencie.

Teraz ostateczną decyzję o wprowadzeniu szczepionki na rynek europejski podejmie Komisja Europejska.

Oddział farmakologiczny J&J, Janssen-Cilag, 15 lutego złożył wniosek do EMA o pozwolenie na dopuszczenie do obrotu jednorazowej szczepionki przeciwko koronawirusowi. Wcześniej szczepionka ta od 1 grudnia 2020 roku przechodziła procedurę rolling review.

EMA poinformowała w lutym, że komitet naukowy agencji oceni szczepionkę J&J w ramach procedury przyspieszonej i będzie mógł przedstawić swoją rekomendacje już w połowie marca pod warunkiem, że dostarczone przez firmę dane są wystarczające, kompletne i wiarygodne.

Szczepionka i logo firmy Johnson & Johnson - Sputnik Polska, 1920, 28.02.2021
Świat
Szczepionka Johnson & Johnson dopuszczona do użytku w USA
– Tak krótki czas na ocenę (szczepionki) jest możliwy tylko dlatego, że EMA dokonała już oceny niektórych danych w ramach procedury rolling review

– wyjaśnił regulator.

Z doniesień medialnych wynika, że użycie szczepionki J&J w Stanach Zjednoczonych, Kanadzie i Bahrajnie wykazało 85% skuteczność w zapobieganiu ciężkiego przebiegu zakażenia, hospitalizacji i śmierci z powodu koronawirusa.

Zgodnie z umową Komisja Europejska zarezerwowała w J&J zaledwie 400 mln dawek szczepionki, z możliwością dokupienia kolejnych 200 mln dawek. W 2021 roku J&J zobowiązał się dostarczyć do krajów UE 200 milionów dawek swojej szczepionki.

Aktualności
0
Od najnowszychOd najstarszych
loader
Aby wziąć udział w dyskusji,
zaloguj się lub zarejestruj się
loader
Czaty
Заголовок открываемого материала