Dziękujemy! Rejestracja zakończona pomyślnie.
Skorzystaj z linku z wysłanego e-mailem na adres
Warszawa - Sputnik Polska
Polska
Najnowsze wiadomości i najważniejsze wydarzenia z Polski. Czytaj aktualne informacje i komentarze o polskiej polityce i gospodarce. Prezentujemy najciekawsze fakty i świeże newsy z kraju.

Rzecznik Praw Pacjenta uspokaja: Szczepienia przeciwko COVID-19 to nie eksperyment medyczny

© Sputnik . Gustavo Valente / Idź do banku zdjęćSzczepienia przeciw koronawirusowi preparatem AstraZeneca
Szczepienia przeciw koronawirusowi preparatem AstraZeneca - Sputnik Polska, 1920, 16.05.2021
Subskrybuj nas na
Rzecznik Praw Pacjenta opublikował na swojej stronie internetowej specjalne oświadczenie, w którym wyjaśnia, że warunkowe dopuszczenie do obrotu produktu leczniczego nie może być utożsamiane z medycznym eksperymentem.
Oświadczenie RPP dotyczy szczepień przeciwko koronawirusowi i pojawiających się w związku z nimi zarzutów, że są one przeprowadzane przy użyciu preparatów medycznych, które zostały dopuszczone do użytku warunkowo.
Szczepienia ochronne przeciwko Covid-19 realizowane w ramach Narodowego Programu Szczepień absolutnie nie stanowią eksperymentu medycznego. Łączenie czy też utożsamianie warunkowego dopuszczenia do obrotu produktu leczniczego z eksperymentem medycznym jest całkowicie bezpodstawne. Być może wynika ono z fragmentarycznego odczytania obowiązujących przepisów prawa albo nieprawidłowego rozumienia obu terminów - podkreśla w oświadczeniu RPP Bartłomiej Chmielowiec.
„Warunkowe dopuszczenie do obrotu jest stosowanym od lat mechanizmem prawa unijnego, który pozwala na rejestrację produktów leczniczych, gdy dostępne dane wynikające z badań klinicznych są mniej wyczerpujące niż wymagane przy standardowej procedurze dopuszczenia, ale wskazują na wyższość korzyści z jego stosowania od potencjalnego ryzyka” - wyjaśnia RPP
Pandemia koronawirusa w Indiach. - Sputnik Polska, 1920, 09.05.2021
Świat
W Indiach po koronawirusie przyszła kolej na „czarną pleśń”
„Natomiast eksperyment medyczny to procedura szczegółowo opisana w art. 21-29a ustawy o zawodzie lekarza i lekarza dentysty, dotycząca całkowicie nowych albo tylko częściowo wypróbowanych metod diagnostycznych, leczniczych lub profilaktycznych. Eksperymentem medycznym jest również, zgodnie z przepisami Prawa farmaceutycznego (art. 37a ust. 2), badanie kliniczne produktu leczniczego które odbywa się przed fazą rejestracji leku. Jak jednak już zostało to wyjaśnione, nie chodzi tutaj o standardowe stosowanie produktu leczniczego zgodnie z jego wskazaniami rejestracyjnymi” - tłumaczy Rzecznik Praw Pacjenta.
Według najnowszych doniesień resortu zdrowia w Polsce do tej pory zaszczepiono ponad 4,5 mln osób i wykonano ponad 15,776 mln szczepień. 
Najnowsze dane Ministerstwa Zdrowia pokazują spadek liczby nowych zakażeń koronawirusem w Polsce. W ciągu ostatniej doby potwierdzono 2 167 nowych przypadków koronawirusa, zmarło 55 zakażonych osób, z czego 21 osób zmarło z powodu COVID-19, a 34 z powodu chorób współistniejących. Najwięcej nowych zakażeń odnotowano w woj. mazowieckim, śląskim i wielkopolskim.
Aktualności
0
Od najnowszychOd najstarszych
loader
Na żywo
Заголовок открываемого материала
Aby wziąć udział w dyskusji,
zaloguj się lub zarejestruj się
loader
Czaty
Заголовок открываемого материала