Dziękujemy! Rejestracja zakończona pomyślnie.
Skorzystaj z linku z wysłanego e-mailem na adres
Moskwa na anglojęzycznej mapie Rosji - Sputnik Polska, 1920
Świat
Aktualne wiadomości ze świata. Poznaj najnowsze informacje o wydarzeniach międzynarodowych. Znajdziesz u nas aktualności dnia, ciekawe fakty, newsy, relacje na żywo.

EMA o terminie rejestracji szczepionki przeciwko COVID-19 w UE

Europejska Agencja Leków - Sputnik Polska, 1920, 09.09.2021
Subskrybuj nas na
Szef zespołu do spraw oceny szczepionek Europejskiej Agencji Leków (EMA) Marco Cavaleri powiedział, że szczepionki przeciwko koronawirusowi, badane przez agencję, mogą zostać zatwierdzone do końca 2021 roku lub na początku 2022.
EMA bada obecnie pięć preparatów: niemiecki CureVac, amerykański NovaVax, chiński Sinovac, rosyjski Sputnik V i Vidprevtyn francuskiej firmy Sanofi Pasteur.
Cavaleri wyjaśnił, że wnioski o rejestracje tych szczepionek wpłynęły w ciągu roku.
Trwa wymiana danych. Mamy nadzieję, że będziemy w stanie poczynić postępy w ocenie większości tych szczepionek, aby mogły zostać zatwierdzone do końca tego roku lub na początku przyszłego – powiedział przedstawiciel EMA na konferencji prasowej w Amsterdamie.
Jak dodał, agencja nie może jeszcze podać konkretnych dat rejestracji Sputnika V i chińskiego Sinovaca w UE.
„Przeprowadzono dość konstruktywne negocjacje z firmami, ale potrzebujemy więcej informacji, zanim będziemy mogli poczynić postępy w procedurze stopniowego opiniowania” – wyjaśnił.
Komisja Europejska - Sputnik Polska, 1920, 09.09.2021
Polska
Działania KE względem Polski. „Broni się praworządności, gwałcąc demokrację”
EMA zatwierdziła do użytku w Unii Europejskiej cztery szczepionki przeciwko koronawirusowi wyprodukowane na Zachodzie: AstraZeneca, Johnson & Johnson, Pfizer/BioNTech i Moderna. Dwie ostatnie otrzymały również zezwolenie na stosowanie wśród dzieci w wieku od 12 do 16 lat.
Na początku tego roku RDIF złożył wniosek o rejestrację Sputnika V w UE w ramach procedury rolling review, która rozpoczęła się 4 marca. Strona rosyjska wielokrotnie podkreślała, że regulator otrzymał wszystkie niezbędne dokumenty do zatwierdzenia szczepionki.
Aktualności
0
Od najnowszychOd najstarszych
loader
Na żywo
Заголовок открываемого материала
Aby wziąć udział w dyskusji,
zaloguj się lub zarejestruj się
loader
Czaty
Заголовок открываемого материала