EMA o nowej odmianie koronawirusa: Nie ma dowodów, że szczepionka nie zadziała

Obecnie nie ma dowodów na to, że szczepionka nie będzie działała w przypadku nowej odmiany koronawirusa – poinformowała na konferencji w poniedziałek szefowa Europejskiej Agencji Leków (EMA) Emer Cooke.

W połowie grudnia w Wielkiej Brytanii odkryto mutację koronawirusa. Brytyjskie Ministerstwo Zdrowia przekazało, że nowy SARS-CoV-2 rozprzestrzenia się szybciej i stał się dominujący w Londynie. Brytyjski premier Boris Johnson powiedział, że szczep jest o 70 proc. bardziej zaraźliwy niż pierwotna wersja.

W poniedziałek Europejska Agencja Leków zdecydowała o autoryzacji szczepionki przeciw koronawirusowi firm Pfizer i BioNTech. Preparat otrzyma handlową nazwę COMIRNATY. 

Podczas konferencji prasowej Europejskiej Agencji Leków zapewniano, że szczepionka firm Pfizer i BioNTech przeciwko COVID-19 spełnia rygorystyczne normy Unii Europejskiej dotyczące bezpieczeństwa i jakości. Zaznaczono, że powstanie szczepionki w tak krótkim czasie możliwe było dzięki olbrzymiej mobilizacji i „globalnemu połączeniu sił”.

Jak zaznaczyła szefowa EMA, autoryzacja pierwszej szczepionki przeciw COVID-19 jest krokiem we właściwym kierunku oraz pozwala sądzić, że 2021 rok może być lepszy niż 2020. Dodała, że EMA chce, aby obywatele decydowali o szczepieniach na podstawie faktów.

Nasza ocena opiera się na sile dowodów naukowych dotyczących bezpieczeństwa, jakości i skuteczności szczepionki. Dowody w przekonujący sposób pokazują, że korzyści są większe niż ryzyko – oświadczyła Cooke.

Dodała, że EMA opublikuje informacje na temat oceny, w tym wszystkie dane kliniczne ocenione we wniosku. Umożliwi to dalszą niezależną kontrolę naukowców.