16:16 06 Marzec 2021
Społeczeństwo
Krótki link
Rosyjska szczepionka na koronawirusa „Sputnik V” (216)
11273
Subskrybuj nas na

Europejska Agencja Leków (EMA) przygotuje ekspertyzę naukową odnośnie rosyjskiej szczepionki Sputnik V, wniosek w tej sprawie został już złożony – poinformowała EMA.

„Producent złożył wniosek o konsultację naukową Europejskiej Agencji Leków. Proces konsultacji naukowych to dobrze funkcjonujący proces w agencji, który jest dostępny dla wszystkich firm w celu ułatwienia przygotowania ich programów prac (nad wyrobami lekarskimi, szczepionkami)” – przekazała EMA.

EMA potwierdziła również, że konsultacje producentów szczepionki będą realizowane na podstawie ostatnich rekomendacji normatywnych i naukowych. Przedstawiciel EMA podkreślił też, że informacje o rezultatach konsultacji naukowych firm są poufne, ale sam fakt przygotowania ekspertyzy naukowej przez regulatora zostanie opublikowany na stronie internetowej agencji.

Nie możemy podawać szczegółów takich rozmów czy innych działań, poprzedzających autoryzację, ponieważ te informacje są poufne” – przekazała EMA. Producent rosyjskiej szczepionki na koronawirusa Sputnik V po otrzymaniu ekspertyzy naukowej od Europejskiej Agencji Leków (EMA) będzie mógł przygotować zgłoszenie ws. autoryzacji swojej szczepionki na rynku Unii Europejskiej – poinformował regulator.

Jako kolejny krok producenta (po otrzymaniu ekspertyzy naukowej) można będzie przystąpić bezpośrednio do procedury otrzymania zezwolenia na wyjście na rynek UE

— podkreślił przedstawiciel EMA.

Tematy:
Rosyjska szczepionka na koronawirusa „Sputnik V” (216)

Zobacz również:

Morawiecki pisze do szefowej KE: domaga się wyjaśnień ws. dostaw szczepionek Pfizera
Od dziś ruszają szczepienia Polaków preparatem Moderny. Jak długo chroni?
Czarne chmury nad Pfizerem: szykuje się pozew ws. zmniejszenia dostaw szczepionek?
Tagi:
epidemia, koronawirus, naukowcy, badania, Unia Europejska
Standardy społecznościDyskusja
Komentarz przez SputnikKomentarz przez Facebook
  • Komentarz