Nowa szczepionka na gruźlicę przeszła testy kliniczne

Medycy z RPA przeprowadzili pierwsze testy kliniczne eksperymentalnej szczepionki na gruźlicę H4:IC31 i poinformowali o ich wynikach na Globalnym Forum nt. Szczepionek na Gruźlicę w indyjskim Delhi.

„Cieszymy się, że po raz pierwszy udało nam się wszechstronnie sprawdzić skuteczności szczepionki na gruźlicę i udowodnić, że może chronić ludzi przed infekcją oraz obniżyć prędkość jej rozprzestrzenienia w populacji, gdzie występuje gruźlica. Ani szczepionka BCG, ani H4:IC31 nie mogły zapobiec pierwotnemu zakażeniu, jednak obie szczepionki zabezpieczyły pacjentów przed przewlekłą gruźlicą" — oznajmił Mark Hatherill z Uniwersytetu Kapsztadzkiego (RPA).

Pierwsza podobna szczepionka H4:IC31 obecnie z sukcesem przeszła ważny etap — drugą fazę testów klinicznych, które pokazały, że może chronić nastolatków i dorosłych przed gruźlicą, aczkolwiek mniej skutecznie, niż BCG.

W tych testach uczestniczyło prawie tysiąc nastolatków i młodych ludzi mieszkających na terytorium Afryki Południowej i nie cierpiących na HIV i inne choroby płciowe a także na samą gruźlicę. Wszyscy byli szczepieni BCG w niemowlęctwie, w 14 lat mieli po raz pierwszy lub drugi przejść powtórne szczepienie w celu wzmocnienia odporności. 

Losowo wybrana jedna trzecia z nich była szczepiona prawdziwą BCG, jeszcze jedna trzecia była szczepiona eksperymentalną szczepionką, a pozostali dostali placebo. Po pół roku naukowcy jeszcze raz zebrali ochotników i sprawdzili, czy zachorowali na gruźlicę i jak ich układ odpornościowy reaguje na białko prątka gruźlicy. 

Okazało się, że zarówno BCG, jak i H4:IC31 zapobiegły rozwojowi przewlekłej gruźlicy w 45% i 30% przypadków, ale jednocześnie nie były w stanie zabezpieczyć nastolatków przed rozwojem pierwotnej infekcji. Miało to miejsce jedynie w 20% i 9% przypadków w porównaniu z liczbą zachorowań wśród przedstawicieli grupy kontrolnej. 

Jak podkreślają naukowcy, skuteczność H4:IC31 otwiera drogę do zakrojonych na największą skalę testów klinicznych i testowania innych szczepionek opartych na innych częściach powłoki prątka gruźlicy. Pierwsze podobne eksperymenty lekarze przeprowadzą w drugiej połowie tego roku.