Chińska szczepionka jest testowana w Rosji

Firma Petrovax uzyskała zgodę Ministerstwa Zdrowia Federacji Rosyjskiej na przeprowadzenie w Rosji badań klinicznych trzeciej fazy chińskiej szczepionki Ad5-nCov. Szczepionka ta została opracowana przez CanSino Biologics Inc., Pekiński Instytut Biotechnologii i Wojskową Akademię Medyczną.

„W pierwszej fazie badania CanSinoBIO w Chinach wzięło udział 108 ochotników. Druga faza procesu została przeprowadzona w Wuhan w prowincji Hubei z udziałem 508 osób. W rezultacie pojedyncza dawka szczepionki była bezpieczna i wywołała odpowiedź immunologiczną u większości pacjentów. W ciągu pierwszych 14 dni pacjenci mieli już odpowiedź immunologiczną, a w ciągu 28 dni u większości uczestników badania uzyskano znaczącą humoralną i komórkową odpowiedź immunologiczną” – powiedziała Sputnikowi służba prasowa firmy Petrovax.

Ministerstwo Zdrowia Rosji zarejestrowało wcześniej pierwszą na świecie szczepionkę przeciwko COVID-19, opracowaną przez Narodowy Instytut Badawczy Epidemiologii i Mikrobiologii im. Gamalei. Otrzymała nazwę „Sputnik V”. Szczepionki Gamalei i CanSino to technologiczni kuzyni, którzy wykorzystują unieszkodliwiony adenowirus do dostarczania białka S koronawirusa wraz z informacją genetyczną. Właśnie na nią powinna wytworzyć się odpowiedź immunologiczna – poinformowała rosyjska firma farmaceutyczna Petrovax.

Jednak te dwie szczepionki mają wiele różnic. Jak wytłumaczyła służba prasowa Petrovax, szczepionka Gamalei jest podawana dwukrotnie, a firma CanSino Biologics oferuje jednorazowe szczepienie.

„Wyniki pośredniej analizy danych dotyczących bezpieczeństwa i immunogenności w bieżących badaniach klinicznych szczepionki Ad5-nCov wskazują, że taka dawka jest optymalna do dalszych badań w badaniach klinicznych” – zauważa Petrovax.

Po rejestracji chińskiej szczepionki w Federacji Rosyjskiej firma Petrovax będzie gotowa do produkcji leku w swoich zakładach w obwodzie moskiewskim. Planowane są dostawy na rynek rosyjski, a także do krajów WNP.

Wcześniej Państwowy Urząd Praw Własności Intelektualnej ChRL wydał pierwszy patent na opracowaną w kraju szczepionkę przeciwko koronawirusowi. W marcu lek ten stał się pierwszym kandydatem na szczepionkę zatwierdzonym do badań klinicznych. 11 czerwca zakończył się drugi etap jej badań klinicznych.

CanSino Biologics to chińska firma farmaceutyczna założona w 2009 roku. Zajmuje się badaniami i produkcją innowacyjnych szczepionek. Do tej pory firma opracowała 16 szczepionek na 13 chorób, w tym szczepionkę przeciwko wirusowi Ebola zatwierdzoną w 2017 roku.