Opinie ekspertów: „Sputnik V” jest niezawodny i bezpieczny

Międzynarodowa społeczność naukowa komentuje wyniki testu rosyjskiej szczepionki przeciwko COVID-19, które opublikowano w czasopiśmie medycznym The Lancet.

Publikacja wyników pierwszej i drugiej fazy badań rosyjskiej szczepionki przeciwko koronawirusowi – znanej jako „Sputnik V”, w autorytatywnym czasopiśmie medycznym Lancet była odpowiedzią dla wszystkich tych, którzy kwestionowali skuteczność i bezpieczeństwo „Sputnika V”, powołując się na brak publicznie dostępnych danych z badań klinicznych. Celem publikacji było zakończenie kampanii w zachodnich mediach mającej na celu zdyskredytowanie skuteczności i bezpieczeństwa leku, który może pomóc zakończyć pandemię COVID-19.

Wiceprezes Międzynarodowej Akademii Nauk Medycznych i wiceprezes Brytyjskiego Czerwonego Krzyża Nadey Hakim w wywiadzie dla Sputnika wyraził nadzieję, że „szczepionka wkrótce będzie dostępna na całym świecie, aby pomóc powstrzymać niszczycielską pandemię i umożliwić ludziom powrót do normalnego życia”.

„Wyniki badań klinicznych rosyjskiej szczepionki „Sputnik V” zademonstrowały imponujące rezultaty, uznane przez światową społeczność medyczną. Dowiedziono, że szczepionka jest bezpieczna i skuteczna bez ujawnionych poważnych efektów ubocznych i wykorzystuje sprawdzoną platformę opartą na ludzkich wektorach adenowirusowych, która jest obecnie najbezpieczniejszym mechanizmem wprowadzania kodu genetycznego kolca wirusa do organizmu człowieka. To podejście zostało dokładnie zbadane nie tylko w Rosji, ale także za granicą. Rosja ma długie i udane doświadczenie opracowywania szczepionek i pozostaje światowym liderem w tej dziedzinie. Mamy nadzieję, że wkrótce szczepionka będzie dostępna na całym świecie, aby pomóc powstrzymać niszczycielską pandemię i umożliwić ludziom powrót do normalnego życia” – powiedział Nadey Hakim.

Wirusolog molekularny Uniwersytetu Lancaster Muhammad Munir nazwał wyniki testu rosyjskiego leku pozytywnym początkiem w dziedzinie tworzenia szczepionki przeciwko COVID-19.

„Sądząc po danych opublikowanych w The Lancet, „Sputnik V” wykazał akceptowalne bezpieczeństwo i wysoką immunogenność. Istnieją właściwości, które sprawiają, że „Sputnik V” jest obiecujący.

Pomysł wykorzystania dwóch różnych adenowirusów jako wektorów przewyższa wiele zaawansowanych szczepionek. Zazwyczaj układ odpornościowy postrzega białka wektorowe jako antygen podobny do białka S SARS-CoV-2, dlatego występuje również odpowiedź immunologiczna przeciwko tym białkom.

Jeśli ludzie reimmunizują się (poprzez drugą dawkę lub powtórną szczepionkę), istniejąca wcześniej odporność może osłabić skuteczność drugiej dawki szczepionki. Użycie wektora innego typu, jak w „Sputniku V”, pozwala uniknąć tego problemu. W rezultacie – bardzo pozytywny początek” – mówi Muhammad Munir.

Jak wyjaśniono w artykule w Lancet, najwcześniejsze testy przeprowadzone na zwierzętach, w tym na naczelnych, chomikach i myszach transgenicznych, wykazały 100% skuteczność ochrony przed COVID-19. Dane z badań klinicznych po wprowadzeniu do obrotu, w których bierze udział 40 000 ochotników, mają się pojawić od października do listopada, ale według wielu ekspertów medycznych pierwsze wyniki są zachęcające.

„Badanie, którego wyniki zostały opublikowane w czasopiśmie medycznym, potwierdziło jedynie to, co zostało wcześniej zidentyfikowane i rozpoznane w wektorach adenowirusowych – są one ogólnie bezpieczne i zapewniają odpowiedź immunologiczną na białko Sars-CoV-2, które w nich wbudowano. Chociaż jest ich stosunkowo niewiele, wydaje się, że użycie wektorów dwóch różnych serotypów daje dobry poziom przeciwciał neutralizujących i aktywności limfocytów T” – mówi profesor wirusologii Ian Jones z Uniwersytetu Reading.

Komentując wyniki testów rosyjskiej szczepionki przeciwko COVID-19 opublikowane 4 września w czasopiśmie medycznym The Lancet, profesor Wydziału Lekarskiego Uniwersytetu w Patras i członek komitetu ekspertów Ministerstwa Zdrowia Grecji Charalambos Gogos zaznaczył, że „Sputnik V” daje „prawie stuprocentową odpowiedź immunologiczną i jest to bardzo dobra szczepionka”.

Według niego teraz trzeba czekać na wyniki trzeciej fazy testów. Wyjaśnił, że w trzeciej fazie badań szczepionkę lub lek podaje się dużej liczbie pacjentów, podzielonych na podkategorie.

„Jedną rzeczą jest podanie szczepionki zdrowej, młodej osobie i uzyskanie absolutnej odpowiedzi, a inną jest podanie jej 70-letniej, 60-letniej osobie cierpiącej na cukrzycę, nadciśnienie, otyłość i tak dalej. Te podkategorie są również najbardziej podatne na koronawirusa, bardzo ważne jest, jak oni reagują. To jest trzeci etap i trzeba to zrobić teraz” – powiedział Gogos.