20:43 20 Wrzesień 2020
Świat
Krótki link
1116
Subskrybuj nas na

Firma farmaceutyczna AstraZeneca i Uniwersytet w Oksfordzie wznowiły badania kliniczne szczepionki przeciwko koronawirusowi po ich wczesniejszym zawieszeniu z powodu choroby jednego z ochotników, poinformowała firma.

„Badania kliniczne szczepionki AZD1222 na koronawirusa zostały wznowione w Wielkiej Brytanii po otrzymaniu potwierdzenia od organu regulacyjnego, Urzędu ds. Kontroli Leków i Preparatów Medycznych (MHRA), że można bezpiecznie kontynuować testowanie...”, podała firma w oświadczeniu.

Wcześniej 6 września testy we wszystkich krajach świata zostały zawieszone ze względu na konieczność niezależnego zbadania tego, co się stało z udziałem międzynarodowych regulatorów. Po rozważeniu sytuacji brytyjski urząd doszedł do wniosku, że kontynuacja testów jest możliwa.

Wszyscy uczestnicy badań i testów otrzymają wszelkie niezbędne informacje, zostaną one również opublikowane w międzynarodowych rejestrach klinicznych zgodnie z zasadami badań klinicznych i normami regulacyjnymi… Firma będzie kontynuować współpracę z organami ochrony zdrowia na całym świecie

- poinformowano w oświadczeniu.

Dzień wcześniej szef firmy Pascal Sorio powiedział, że AstraZeneca spodziewa się do końca roku wyjaśnić, czy opracowywana przez nią szczepionka chroni przed koronawirusem.

Komentując wznowienie testów, dyrektor generalny RDIF Kiriłł Dmitrijew zauważył, że rosyjscy specjaliści są zadowoleni, że AstraZeneca wznowiła badania i nadal je prowadzi.

„Jednocześnie sytuacja z ich zawieszeniem wyraźnie pokazała błędność podejścia, w którym całe kraje przy wyborze szczepionki kierują się wyłącznie nowymi, nieprzetestowanymi platformami, czy to wektorem adenowirusowym małp, czy technologią mRNA.

Wielokrotnie rozmawialiśmy o potencjalnych zagrożeniach, jakie mogą stwarzać nowe technologie, a także o istnieniu dobrze zbadanej platformy opartej na ludzkich wektorach adenowirusowych, która okazała się skuteczna i bezpieczna. Jednocześnie w USA i Europie Zachodniej sprawdzona platforma ludzkich wektorów adenowirusowych stanowi zaledwie 15% całkowitej ilości zakupionych szczepionek.

Sytuacja ta poddaje w wątpliwość poprawność podejścia szeregu firm farmaceutycznych, które całkowicie przenoszą ryzyko kupowanych szczepionek na kraje kupujące. Rosja nie będzie stosować tego podejścia, ponieważ widzi bezpieczeństwo i skuteczność platformy ludzkich adenowirusów, w tym szczepionki Sputnik V” - powiedział Dmitrijew.

Zobacz również:

Niepożądany efekt uboczny: wstrzymano testy szczepionki AstraZeneca na koronawirusa
Rosyjski fundusz o wstrzymaniu badań klinicznych szczepionki na koronawirusa firmy AstraZeneca
Tagi:
koronawirus, choroba, Uniwersytet Oksfordzki, testy, szczepionka
Standardy społecznościDyskusja
Komentarz przez SputnikKomentarz przez Facebook
  • Komentarz