06:26 31 Październik 2020
Świat
Krótki link
0 60
Subskrybuj nas na

Szczepionki na COVID-19, które wykorzystują nowe platformy, takie jak platforma małpiego wektora adenowirusowego lub mRNA, w celu wywołania odpowiedzi immunologicznej, powinny być badane pod kątem możliwych długofalowych skutków, nawet po przejściu 3. fazy badań klinicznych, powiedział prof. Siergiej Сarenko.

„Uważamy, że nowe szczepionki oparte na nowych platformach muszą być sprawdzone pod kątem braku długofalowych skutków, nawet jeśli przejdą testy 3. fazy”, powiedział Carenko, który jest zastępcą głównego lekarza anestezjologii i reanimacji w Szpitalu nr 52 w Moskwie, komentując decyzję amerykańskiej Agencji Żywności i Leków (FDA) o rozszerzeniu dochodzenia ws. bezpieczeństwa szczepionki AstraZeneca. 

Profesor podkreślił ryzyko związane z tą metodą opracowywania szczepionki, opierając się na ostatnich incydentach.

Roczna zachorowalność na poprzeczne zapalenie rdzenia waha się od 1,34 do 4,60 przypadków na milion. Prawdopodobieństwo wystąpienia 2 przypadków poprzecznego zapalenia rdzenia w badaniu AstraZeneca, co rzekomo miało miejsce, wynosi mniej niż 1 na 22.000 (0,00495%), podkreślił Carenko, zwracając uwagę, że rosyjska szczepionka „Sputnik V” została opracowana na sprawdzonej platformie ludzkiego adenowirusa.

Obecnie próby są ponownie uruchamiane w Wielkiej Brytanii i innych krajach, ale Stany Zjednoczone nie dały jeszcze zgody na ponowne uruchomienie prób.

Wcześniej agencja informacyjna Reutersa doniosła, powołując się na źródła, że FDA rozszerzyła swoje badania nad ewentualnymi negatywnymi skutkami ubocznymi szczepionki po zawieszeniu testów w Wielkiej Brytanii na początku miesiąca, ponieważ u jednego z uczestników rozwinęły się dolegliwości neurologiczne. Później inny ochotnik zachorował na poprzeczne zapalenie rdzenia kręgowego, zaburzenie neurologiczne spowodowane zapaleniem części rdzenia kręgowego.

Rosyjska szczepionka „Sputnik V” opracowana Narodowy Instytut Badawczy Epidemiologii i Mikrobiologii im. Gamalei, została zarejestrowana przez rosyjskie Ministerstwo Zdrowia 11 sierpnia, stając się pierwszą zarejestrowaną szczepionką przeciwko COVID-19 na świecie. Obecnie preparat przechodzi 3. fazę badań.

Szczepionka AstraZeneca, która wykorzystuje wektor adenowirusa szympansów, jest opracowywana we współpracy z Instytutem Jennera na Uniwersytecie Oksfordzkim i Oxford Vaccine Group (OVG) i znajduje się w 3. fazie badań klinicznych, która jest ostatnim etapem, zanim dane dotyczące bezpieczeństwa i skuteczności zostaną przedłożone do zatwierdzenia organom nadzorującym ochronę zdrowia.

Zobacz również:

Rosyjski fundusz o wstrzymaniu badań klinicznych szczepionki na koronawirusa firmy AstraZeneca
50% skuteczności? AstraZeneca zawiesza prace nad szczepionką w USA
AstraZeneca wznawia próby szczepionki na koronawirusa
Tagi:
koronawirus, szczepionka
Standardy społecznościDyskusja
Komentarz przez SputnikKomentarz przez Facebook
  • Komentarz