03:15 26 Listopad 2020
Świat
Krótki link
5342
Subskrybuj nas na

Rosyjski Fundusz Inwestycji Bezpośrednich (RDIF) wysłał do Światowej Organizacji Zdrowia (WHO) wnioski o przyspieszoną rejestrację i procedurę kwalifikacji wstępnej szczepionki przeciwko koronawirusowi „Sputnik V”, głosi oświadczenie Funduszu.

„RDIF wysłał do WHO podanie o przyśpieszoną procedurę rejestracji (Emergency Use Listing, EUL) i kwalifikacji wstępnej pierwszej na świecie zarejestrowanej szczepionki przeciwko koronawirusowi „Sputnik V”, stworzonej na dobrze zbadanej platformie ludzkich wektorów adenowirusowych”, oświadczyło RDIF.

Tym sposobem Rosja stała się jednym z pierwszych krajów, które zwróciły się do WHO w sprawie wstępnej kwalifikacji swojej szczepionki przeciwko nowej koronawirusowej infekcji.

Program kwalifikacji wstępnej jestem programem ONZ, która koordynuje WHO. To jedyny globalny program czuwający nad jakością leków. Na kwalifikacja wstępna leków WHO składa się ocena jakości, bezpieczeństwa i efektywności preparatów leczniczych. Z zastrzeżeniem zgodności z ustalonymi wymaganiami i normami WHO, wyrób medyczny jest włączony na listę preparatów leczniczych, które przeszły kwalifikację wstępną.

Przez pandemię przyśpieszona rejestracja szczepionki w ramach procedury EUL sprawi, że rosyjska szczepionka będzie dostępna na całym świecie szybciej w porównaniu ze zwykłymi procedurami i wesprze globalne starania na rzecz profilaktyki koronawirusowej infekcji.

Zakończona sukcesem kwalifikacja wstępna da możliwość włączyć „Sputnik V” w spis preparatów leczniczych, który jest używany przez międzynarodowe organizacje i kraje do zarządzania hurtowymi zamówieniami leków.

Rosja jako pierwsza na świecie zarejestrowała szczepionkę przeciwko koronawirusowi „Sputnik V”, która była stworzona na bezpiecznej, efektywnej i dobrze zbadanej platformie ludzkich wektorów adenowirusowych.
Wyrażamy wdzięczność WHO za aktywną współpracę i zakończony sukcesem proces kwalifikacji wstępnej na wszystkich głównych etapach

- oświadczył szef RDIF Kirił Dmitrijew.

Minister Zdrowia Rosji w sierpniu zarejestrował pierwszą na świecie szczepionkę dla profilaktyki COVID-19, opracowanej przez Centrum Epidemiologii i Mikrobiologii im. Gamalei. Nazwano ją „Sputnik V”. 

Zobacz również:

Boliwia chce kupić rosyjską szczepionkę „Sputnik V”
Ruszyła produkcja drugiej rosyjskiej szczepionki przeciwko koronawirusowi
Tagi:
ONZ, epidemia, Rosja, leki, choroba, Światowa Organizacja Zdrowia (WHO), koronawirus, szczepionka
Standardy społecznościDyskusja
Komentarz przez SputnikKomentarz przez Facebook
  • Komentarz