BioNTech i Pfizer składają w USA wniosek o rejestrację szczepionki COVID-19

Amerykański gigant farmaceutyczny Pfizer i niemiecki BioNTech złożyli w piątek wniosek do Agencji ds. Żywności i Leków (FDA) w USA o zgodę na nadzwyczajne użycie szczepionki na COVID-19 – poinformowała telewizja CNBC.

Rozpatrzenie wniosku przez FDA może zająć kilka tygodni. Według telewizji posiedzenie komitetu doradczego ds. testów szczepionek zaplanowano wstępnie na początek grudnia. „Niektórzy Amerykanie mogą otrzymać pierwszą dawkę szczepionki za około miesiąc” – twierdzi CNBC.

Wcześniej w piątek BioNTech i Pfizer poinformowały, że złożyły już wstępne wnioski do organów regulacyjnych na całym świecie, w tym w Australii, Kanadzie, krajach UE, Japonii i Wielkiej Brytanii. Planowane jest przesłanie kolejnych wniosków do innych organów regulacyjnych.

Finalna analiza danych z badań klinicznych szczepionki na COVID-19 firm Pfizer i BioNTech wykazała jej skuteczność na poziomie 95%.