Rozpoczęły się rozmowy UE z Rosją nt. szczepionki „Sputnik V”

Europejska Agencja Leków (EMA) rozpoczęła negocjacje z producentem rosyjskiej szczepionki przeciwko koronawirusowi „Sputnik V”, poinformował Sputnika przedstawiciel Komisji Europejskiej.

„Producent skontaktował się z agencją EMA i są obecnie na etapie pierwszych rozmów” – zaznaczył.

Rozmówca Sputnika sprecyzował jednocześnie, że EMA nie otrzymywała wniosków ws. sprzedaży szczepionki „Sputnik V” na europejskim rynku.

Jak zaznaczył, Komisja Europejska nie posiada jak na razie danych na temat rosyjskiej szczepionki.

EMA przedstawi rekomendacje, które pojawią się na stronie organizacji – dodał.

Wczoraj przewodniczący Rosyjskiego Funduszu Inwestycji Bezpośrednich Kiriłł Dmitrijew poinformował, że 22 października organizacja złożyła wniosek ws. zatwierdzenia preparatu przez Europejską Agencję Leków i nie wykluczył możliwości jego produkcji w Niemczech.

Rosyjska szczepionka „Sputnik V”

Na początku sierpnia Ministerstwo Zdrowia Rosji zarejestrowało pierwszą na świecie szczepionkę w celu profilaktyki COVID-19, opracowaną przez specjalistów Narodowego Centrum im. Gamalei przy wsparciu Rosyjskiego Funduszu Inwestycji Bezpośrednich na bazie dobrze zbadanej platformie ludzkich wektorów adenowirusowych. Preparat nazwano „Sputnik V”.

Latem szczepionka przeszła pomyślnie dwa etapy testów na ochotnikach w wieku od 18 do 60 lat, u których wytworzyła się odpowiedź immunologiczna i przeciwciała SARS-CoV-2. Porejestracyjna faza testów wystartowała we wrześniu. Oprócz Rosji preparat jest testowany w Zjednoczonych Emiratach Arabskich, Wenezueli, Indiach i na Białorusi.

Druga okresowa analiza danych testów klinicznych szczepionki wykazała jej skuteczność na poziomie 91,4% dwudziestego ósmego dnia po pierwszej iniekcji i ponad 95% czterdziestego drugiego dnia.

W trzecim etapie testów bierze udział 40 tys. ochotników, ponad 22 tys. z nich wykonano pierwszą iniekcję preparatu, jeszcze 19. tys. osób zrobiono dwa zastrzyki w ramach wakcynacji.

W listopadzie Ministerstwo Przemysłu i Handlu Rosji poinformowało, że Moskwa omawia z Budapesztem produkcję rosyjskiej szczepionki na Węgrzech.