Niemiecki instytut prowadzi rozmowy o rejestracji rosyjskiej szczepionki Sputnik V

Niemiecki Instytut Paula Ehrlicha, który odpowiada za kontrolę obrotu lekami w Niemczech, potwierdził, że pozostaje w kontakcie ze stroną rosyjską w sprawie ewentualnej rejestracji i dalszej produkcji w UE szczepionki przeciwko koronawirusowi „Sputnik V”, poinformował dyrektor Instytutu Klaus Cichutek.

Wcześniej kanclerz Niemiec Angela Merkel powiedziała, że ​​instytut mógłby udzielać takiej pomocy doradczej.

„Nie nazwę tego wspólną pracą, bo mamy inne zadania niż twórcy, ale tak, były już wnioski, były kontakty w tej sprawie. Instytut Paula Ehrlicha zapewnia międzynarodowe wsparcie. Oznacza to, że konsultowaliśmy się z naszymi rosyjskimi kolegami w formie wideokonferencji poświęconej kwestiom regulacyjnym (obrotu preparatów medycznych w UE) w dwóch aspektach” - powiedział Cichutek na konferencji prasowej w piątek.

Według niego pierwszy aspekt takich konsultacji dotyczył wymogów rejestracyjnych w UE. Drugim aspektem była kwestia dalszych konsultacji w UE dotyczących rejestracji w Europejskiej Agencji Leków, w tym z kolegami z innych krajów Unii.

„To oznacza, że ​​takie kontakty trwają. Pracujemy z założeniem, że produkcja będzie możliwa również w Europie, aby produkcja, jeśli będzie, spełniała nasze wymagania (jakości), do tego dane (o szczepionce) powinny być w takiej formie, żeby kiedy pojawi się wniosek o taką szczepionkę, aby została ona zatwierdzona” - dodał Cichutek.