16:53 12 Czerwiec 2021
Świat
Krótki link
Rosyjska szczepionka na koronawirusa „Sputnik V” (219)
8651
Subskrybuj nas na

Rosyjski Fundusz Inwestycji Bezpośrednich złożył wniosek o rejestrację szczepionki „Sputnik V” w UE i ma potwierdzenie, że wniosek został przyjęty. To, jak szczepionka szybko zostanie dopuszczona do użytku, zależy od europejskiego regulatora.

„Rosyjski Fundusz Inwestycji Bezpośrednich (RDIF) 22 października 2020 roku złożył wniosek do Europejskiej Agencji Leków (EMA) o udział w konsultacji naukowej ws. szczepionki „Sputnik V”. Przedstawiciele funduszu, producenci szczepionki „Sputnik V” i przedstawiciele EMA przeprowadzili taką konsultację naukową 19 stycznia 2021 roku” – poinformowano Sputnika w RDIF.

29 stycznia 2021 roku Rosyjski Fundusz Inwestycji Bezpośrednich złożył wniosek o rejestrację szczepionki „Sputnik V” w Unii Europejskiej i uruchomił proces przekazywania informacji EMA poprzez procedurę stopniowej ekspertyzy (rolling review). Fundusz dysponuje oficjalnym potwierdzeniem EMA, że wniosek został przyjęty. Czas rozpatrzenia wniosku jest określany w Europejskiej Agencji Leków – zaznaczono.

Wcześniej przedstawiciel europejskiego regulatora rynku leków poinformował Sputnika, że zakończył konsultacje z twórcą rosyjskiej szczepionki przeciwko koronawirusowi „Sputnik V”.

„Na tym etapie możemy powiedzieć, że Instytut Badawczy Epidemiologii i Mikrobiologii im. Gamalei otrzymał opinię naukową od EMA w sprawie opracowania szczepionki przeciwko COVID-19 «Sputnik V» (znanej również jako Gam-COVID-Vac)... Kolejnym krokiem firmy może być przygotowanie wniosku o dopuszczenie do obrotu” – powiedział Sputnikowi.

W przypadku wydania warunkowego świadectwa rejestracji i pozwolenia Komisji Europejskiej rosyjska szczepionka może być centralnie dostarczana do UE. Unia Europejska jeszcze przed pojawieniem się pierwszych zatwierdzonych szczepionek przeciwko koronawirusowi podjęła decyzję o ich scentralizowanym zakupie. Łącznie podpisano umowy z sześcioma producentami.

Obecnie na rynek UE dopuszczone są szczepionki firm Pfizer/BioNTech  do 600 mln dawek), Moderna (160 mln dawek) i AstraZeneca (do 400 mln dawek). Ponadto KE zawarła umowy na dostawę szczepionek do UE z firmami Johnson & Johnson, Sanofi-GSK, CureVac. Do tej pory twórcy ci nie złożyli jeszcze wniosku o dopuszczenie swoich preparatów na rynek UE, ale w najbliższej przyszłości spodziewane jest złożenie wniosku od J&J.

W ostatnich tygodniach UE stanęła w obliczu wielu wyzwań w zakresie dostaw zatwierdzonych do użytku w Unii szczepionek firm Pfizer/BioNTech i AstraZeneca. Opóźnienia w dostawach mogą zniweczyć ambitne plany szczepień Brukseli.

Węgry zatwierdziły rosyjską szczepionkę „Sputnik V” do użytku w kraju i zawarły umowę z producentem na dostawę leku. Również inne kraje Unii Europejskiej przejawiają coraz większe zainteresowanie rosyjską szczepionką.

Tematy:
Rosyjska szczepionka na koronawirusa „Sputnik V” (219)

Zobacz również:

Czechy liczą na rejestrację rosyjskiej szczepionki w UE
Szef ARM o szczepieniach nauczycieli: Powinny przebiec bez zakłóceń
Morawiecki nie odpuszcza producentom szczepionek: „Codziennie ponaglam KE”
Tagi:
Rosja, UE, szczepionka
Standardy społecznościDyskusja
Komentarz przez SputnikKomentarz przez Facebook
  • Komentarz