04:25 19 Kwiecień 2021
Świat
Krótki link
29480
Subskrybuj nas na

Dyrektorka zarządzająca EMA Christa Wirthumer-Hoche zaapelowała do krajów członkowskich UE o powstrzymanie się od wydawania krajowych zezwoleń na stosowanie rosyjskiej szczepionki Sputnik V do momentu, aż agencja nie zakończy swojego przeglądu.

Dyrektorka zarządzająca EMA Christa Wirthumer-Hoche powiedziała w wywiadzie dla austriackiej telewizji ORF, że dopóki agencja nie zakończy przeglądu dokumentacji i nie wyda opinii na temat bezpieczeństwa stosowania szczepionki Sputnik V, kraje UE powinny się powstrzymać od wydawania zezwoleń na jej stosowanie.

- Potrzebujemy dokumentów, które moglibyśmy przejrzeć. W tej chwili nie mamy również danych... o zaszczepionych osobach. Nie są znane. Dlatego pilnie odradzałbym wydawanie krajowych zezwoleń w nagłych wypadkach - powiedziała Christa Wirthumer-Hoche.

Możemy mieć Sputnik V na rynku w przyszłości, kiedy odpowiednie dane zostaną sprawdzone. Przegląd ciągły szczepionki rozpoczął się teraz w EMA - poinformowała dyrektorka EMA.

- Pakiety danych pochodzą od rosyjskich producentów i oczywiście zostaną sprawdzone pod kątem zgodności z europejskimi normami dotyczącymi jakości, bezpieczeństwa i skuteczności. Gdy wszystko zostanie sprawdzone, zostanie również dopuszczona do obrotu w Unii Europejskiej - przekazała Wirthumer-Hoche.

Rosyjska szczepionka Sputnik V została już dopuszczona do użytku na Węgrzech i na Słowacji, na partię rosyjskiej szczepionki czekają także Czesi.

EMA sprawdza rosyjską szczepionkę

4 marca w Europejskiej Agencji Leków (EMA) rozpoczęto badanie dokumentacji rejestracyjnej szczepionki przeciwko koronawirusowi Sputnik V - preparat jest sprawdzany pod kątem zgodności z unijnymi standardami skuteczności i jakości.

Jednocześnie regulator poinformował, że zamierza przeprowadzić ocenę w krótkim czasie, ale dokładnej daty nie podano.

Wcześniej Węgry i Słowacja zatwierdziły używanie Sputnika V bez czekania na ogólnoeuropejską rejestrację.

Według sondaży rosyjski preparat jest jedną z najbardziej poszukiwanych szczepionek w Europie. Badanie przeprowadzone przez Instytut Zarządzania i Badań Ekonomicznych Austrii (IMWF Austria) pokazuje, że mieszkańcy tego kraju mają większe zaufanie do Sputnika V niż do szczepionki AstraZeneca.

Ministerstwo Zdrowia Rosji zarejestrowało szczepionkę Sputnik V w sierpniu 2020 roku. Została ona opracowana przez Centrum Gamalei. Była to pierwsza zarejestrowana na świecie szczepionka, która zapobiega COVID-19. W renomowanym czasopiśmie naukowym „The Lancet” opublikowano wcześniej wyniki trzeciej fazy badań klinicznych preparatu, potwierdzające jego wysoką skuteczność i bezpieczeństwo.

Zobacz również:

Apele o rezygnację ze Sputnika V. Premier Słowacji twardo odpowiada
Tagi:
szczepionka, koronawirus, Rosja, Unia Europejska
Standardy społecznościDyskusja
Komentarz przez SputnikKomentarz przez Facebook
  • Komentarz