04:46 19 Kwiecień 2021
Świat
Krótki link
308
Subskrybuj nas na

Europejska Agencja Leków (EMA) przeprowadzi ocenę rosyjskiej szczepionki przeciwko koronawirusowi Sputnik V na podstawie zwykłych standardów UE.

Poinformowano o tym we wtorek w służbie prasowej regulatora w odpowiedzi na prośbę o skomentowanie słów przewodniczącej Rady Zarządzającej EMA Christy Wirtumer-Hoche, która porównała możliwość nadzwyczajnego zatwierdzenia w UE szczepionki Sputnik V z „rosyjską ruletką”.

EMA będzie przeprowadzać ocenę zgodności Sputnika V ze zwykłymi europejskimi standardami – zaznaczono w komentarzu. – Wszelkie rekomendacje będą bazować na wiarygodności naukowych dowodów bezpieczeństwa, jakości i skuteczności szczepionki i na niczym więcej.

Europejska Agencja Leków rozpoczęła wcześniej przegląd etapowy (rolling review) dokumentacji rejestracyjnej rosyjskiej szczepionki przeciwko COVID-19 wyprodukowanej przez Centrum Epidemiologii i Mikrobiologii im. Gamalei oraz Rosyjski Fundusz Inwestycji Bezpośrednich.

Zobacz również:

Europejska Agencja Leków odradza wydawanie krajowych zezwoleń na rosyjską szczepionkę Sputnik V
Sputnik V we Włoszech: podpisano umowę na produkcję szczepionki
Skąd wynika niechęć niektórych krajów do Sputnika V?
Tagi:
Rosja, koronawirus, choroba, UE, Sputnik, szczepionka
Standardy społecznościDyskusja
Komentarz przez SputnikKomentarz przez Facebook
  • Komentarz