22:23 12 Kwiecień 2021
Świat
Krótki link
5230
Subskrybuj nas na

Komitet ds. Produktów Leczniczych Stosowanych u Ludzi Europejskiej Agencji Leków (EMA) na nadzwyczajnym posiedzeniu we czwartek zatwierdził do użytku na rynku europejskim czwartą szczepionkę przeciwko koronawirusowi. Mowa o szczepionce oddziału farmaceutycznego Johnson & Johnson ( J&J), Jansse-Cilag.

– EMA rekomendowała wydanie warunkowego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu szczepionki na koronawirusa Janssen dla osób powyżej 18 roku życia – czytamy w dokumencie.

Teraz ostateczną decyzję o wprowadzeniu szczepionki na rynek europejski podejmie Komisja Europejska.

Oddział farmakologiczny J&J, Janssen-Cilag, 15 lutego złożył wniosek do EMA o pozwolenie na dopuszczenie do obrotu jednorazowej szczepionki przeciwko koronawirusowi. Wcześniej szczepionka ta od 1 grudnia 2020 roku przechodziła procedurę rolling review.

EMA poinformowała w lutym, że komitet naukowy agencji oceni szczepionkę J&J w ramach procedury przyspieszonej i będzie mógł przedstawić swoją rekomendacje już w połowie marca pod warunkiem, że dostarczone przez firmę dane są wystarczające, kompletne i wiarygodne.

Szczepionka i logo firmy Johnson & Johnson.
© REUTERS / Dado Ruvic / Illustration
– Tak krótki czas na ocenę (szczepionki) jest możliwy tylko dlatego, że EMA dokonała już oceny niektórych danych w ramach procedury rolling review

– wyjaśnił regulator.

Z doniesień medialnych wynika, że użycie szczepionki J&J w Stanach Zjednoczonych, Kanadzie i Bahrajnie wykazało 85% skuteczność w zapobieganiu ciężkiego przebiegu zakażenia, hospitalizacji i śmierci z powodu koronawirusa.

Zgodnie z umową Komisja Europejska zarezerwowała w J&J zaledwie 400 mln dawek szczepionki, z możliwością dokupienia kolejnych 200 mln dawek. W 2021 roku J&J zobowiązał się dostarczyć do krajów UE 200 milionów dawek swojej szczepionki.

Tagi:
choroba, epidemia, koronawirus, UE, szczepionka
Standardy społecznościDyskusja
Komentarz przez SputnikKomentarz przez Facebook
  • Komentarz