Czarne chmury nad dostawami szczepionek do UE? Holenderska fabryka pracuje bez zgody EMA

Opóźnienia w dostawach szczepionek przeciwko koronawirusowi AstraZeneca do Unii Europejskiej częściowo wynikają z faktu, że wskazany w umowie zakład w Holandii, gdzie produkowany jest preparat leczniczy, nie wysłał jeszcze ani jednej dawki do Brukseli – poinformował „Financial Times”.

Z informacji gazety wynika, że zakład w holenderskim mieście Lejda został wymieniony w umowie dostaw jako jeden z głównych producentów substancji czynnej zawartej w szczepionce, obok zakładu w belgijskim Seneffe. Wcześniej dyrektor generalny AstraZeneca Pascal Soirot poinformował, że substancja czynna preparatu jest produkowana w Belgii i Holandii, a następnie rozlewana do ampułek w fabrykach w Niemczech i we Włoszech.

Zakład w Holandii, obsługiwany przez podwykonawcę Halix, ma wyprodukować co najmniej 5 milionów dawek i wysłać je do UE. Jednak, jak pisze gazeta, pomimo tego że trwa produkcja szczepionek, zakład nie otrzymał jeszcze pozwolenia na dostawy od Europejskiej Agencji Leków (EMA). Według źródeł „Financial Times” AstraZeneca nie dostarczyła jeszcze regulatorowi wszystkich niezbędnych danych.

Rzecznik AstraZeneca powiedział, że „zatwierdzenie obiektu przez EMA nadal przebiega zgodnie z planem”. Informatorzy wśród europejskich urzędników twierdzą, że trwają rozmowy na temat wydania zakładowi pozwolenia przez EMA.

Obecnie na rynek UE dopuszczone są cztery szczepionki: Pfizer/BioNTech, Moderna, AstraZeneca oraz Johnson&Johnson. Jednak kampania szczepień przebiega z utrudnieniami. Przede wszystkim miały miejsce i nadal występują przerwy w dostawach niektórych szczepionek. AstraZeneca w sobotę potwierdziła doniesienia o nowych opóźnieniach w dostawach preparatu do Unii Europejskiej. Kilka tygodni temu firma Pfizer/BioNTech również informowała o niepełnych dostawach.

Ponadto austriackie władze podjęły wcześniej decyzję o zawieszeniu stosowania partii szczepionek AstraZeneca w związku ze śmiercią jednej zaszczepionej kobiety i chorobą innej po otrzymaniu szczepionki. Estonia, Litwa, Luksemburg, Łotwa i Dania poszły w ślady Austrii.