Świat
Krótki link
3251
Subskrybuj nas na

Komitet ekspertów państwowego organu regulacyjnego Indii w dziedzinie leków na poniedziałkowym posiedzeniu zatwierdził wniosek o warunkowe zastosowanie rosyjskiej szczepionki Sputnik V, informuje „Times of India”.

Wcześniej informowano, że podczas spotkania 1 kwietnia eksperci zażądali szeregu dokumentów od firmy Dr Reddy's Laboratories przed wydaniem zgody na stosowanie szczepionki Sputnik V. W szczególności eksperci byli zainteresowani danymi „związanymi ze wszystkimi parametrami immunogenności, w tym średnim geometrycznym mianem przeciwciał neutralizujących wirusy i przeciwciał specyficznych dla glikoproteiny SARS-CoV-2 po 42 dniach” oraz danymi dotyczącymi wszystkich poważnych zdarzeń niepożądanych. Eksperci chcieli również poznać „korelację danych dotyczących immunogenności, w tym odpowiedzi komórkowej, między badaniami fazy II i III oraz analizę porównawczą danych dotyczących immunogenności fazy III uzyskanych z badań indyjskich i rosyjskich w różnych punktach czasowych”.

Ponadto eksperci byli zainteresowani spójnością danych dotyczących wyników badań klinicznych w różnych seriach szczepionek, a także informacjami na temat dokumentów towarzyszących szczepionce, w tym informacjami o dawkowaniu, przeciwwskazaniach i warunkach przechowywania.

Wydanie zezwolenia na warunkowe zastosowanie dla Sputnika V sprawi, że będzie trzecim preparatem zatwierdzonym do użytku w Indiach. W tej chwili w kraju dozwolone są tylko dwie szczepionki przeciwko koronawirusowi – indyjska wersja „oksfordzkiej” szczepionki firmy AstraZeneca o nazwie Covieshield oraz krajowa Covaxin.

Szczepionka Sputnik V została zatwierdzona w prawie 60 krajach o łącznej populacji ponad 1,5 miliarda. Sputnik V zajmuje drugie miejsce na świecie pod względem liczby zgód otrzymanych przez rządowe organy regulacyjne. Skuteczność szczepionki na poziomie 91,6% potwierdza publikacja danych w czołowym czasopiśmie medycznym „The Lancet”.

Zobacz również:

Kanclerz Austrii: Możliwy zakup rosyjskiej szczepionki Sputnik V
Zakażenie koronawirusem po szczepieniu? Niedzielski: Jedynie 51 tys. przypadków
Szef Rady Europejskiej: Są rozbieżności odnośnie Sputnika V
Tagi:
współpraca, Rosja, epidemia, zdrowie, walka, pandemia, koronawirus, szczepionka
Standardy społecznościDyskusja
Komentarz przez SputnikKomentarz przez Facebook
  • Komentarz